2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要圍繞藥(yao)品許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)變更(geng)增加維生素B2和(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項(xiang)的相(xiang)關(guan)(guan)工(gong)(gong)作開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區(qu)食品藥(yao)品監督管(guan)(guan)理局制定的許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過(guo)對我公(gong)司(si)在企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)(zhi)量負責(ze)人(ren)、生產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)員資(zi)質(zhi)(zhi)、生產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)(chan)工(gong)(gong)藝布(bu)局和(he)(he)(he)(he)流程、生產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)(guan)理和(he)(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理文(wen)件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文(wen)件(jian)(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符合藥(yao)品生產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)(guan)條(tiao)件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)要求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更(geng)增(zeng)加范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢查(cha)和驗收并取得證(zheng)書，標志著我公(gong)司(si)維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公(gong)司(si)將嚴格按照(zhao)國家有關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范(fan)要(yao)求積極籌備(bei)新版(ban)藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭(zheng)取早日(ri)完成認證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷售。